Development of the Model of Quality and Safety Management of Medical Activity and Perspectives of Its Certification by the Russian Osteopatic Association

The article presents a model of quality management in clinics providing medical services. The model proposes a systematic approach and considers the necessary input data of the quality of the structure, of the technologies (processes) used, of the results of medical care, patients’ satisfaction, and permits to assess the quality and the safety of medical activity on different levels of management. The work describes the forms and the levels of control, persons responsible for the quality of medical services and the quality management. The tables present the quality assessing and correcting algorithms.

остеопатия, система менеджмента качества, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, качество структуры, качество технологий (процессов), качество результатов, удовлетворенность пациентов, формы и уровень контроля качества, оценка соответствия по группам, входные данные для оценки соответствия, корректирующие действия, сертификат соответствия, рейтинг организаций, оценка риска услуг, osteopathy, quality management system, internal quality and safety control of medical activity, quality of structure, quality of technologies (processes), quality of the results, patients’ satisfaction, forms and levels of quality control, compliance assessment by groups, input data for compliance assessment, corrective actions, certificate of compliance, organizations’ rating, risk assessment of services, osteopathy, quality management system, internal quality and safety control of medical activity, quality of structure, quality of technologies (processes), quality of the results, patients’ satisfaction, forms and levels of quality control, compliance assessment by groups, input data for compliance assessment, corrective actions, certificate of compliance, organizations’ rating, risk assessment of services

1. ГОСТ Р 53092-2008. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения. [GOST R 53092-2008. Sistemy menedzhmenta kachestva. Rekomendacii po uluchsheniju processov v uchrezhdenijah zdravoohranenija.] (rus.)

2. ГОСТ Р ИСО 10005-2007. Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества. [GOST R ISO 10005-2007. Menedzhment organizacii. Rukovodjashhie ukazanija po planirovaniju kachestva.] (rus.)

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. [GOST R ISO 9001-2001. Sistemy menedzhmenta kachestva. Osnovnye polozhenija i slovar’.] (rus.)

4. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования. [GOST R ISO 9001-2001. Sistemy menedzhmenta kachestva. Trebovanija.] (rus.)

5. ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. [GOST R ISO 9004-2001. Sistemy menedzhmenta kachestva. Rekomendacii po uluchsheniju dejatel’nosti.] (rus.)

6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы. [GOST R ISO/MJeK 17000-2009. Nacional’nyj standart Rossijskoj Federacii. Ocenka sootvetstvija. Slovar’ i obshhie principy.] (rus.)

7. ГОСТ Р. ИСО 10002-2007. Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по улучшению процессов в организациях. [GOST R ISO 10002-2007. Menedzhment organizacii. Udovletvorennost’ potrebitelja. Rukovodstvo po uluchsheniju processov v organizacijah.] (rus.)

8. ГОСТ Р.40.001-95. Правила по проведению сертификации систем менеджмента качества в Российской Федерации. [GOST R.40.001-95. Pravila po provedeniju sertifikacii sistem menedzhmenta kachestva v Rossijskoj Federacii.] (rus.)

9. Письмо ФФОМС от 24.12.2012 № 9939/30-и «О порядке контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи». [Pis’mo FFOMS ot 24.12.2012 № 9939/30-i «O porjadke kontrolja ob#emov, srokov, kachestva i uslovij predostavlenija medicinskoj pomoshhi».] (rus.)

10. Письмо ФФОМС от 26.05.2014 № 2827/30-5/и «О периодичности проведения контроля объемов, сроков и качества медицинской помощи». [Pis’mo FFOMS ot 26.05.2014 № 2827/30-5/i «O periodichnosti provedenija kontrolja ob#emov, srokov i kachestva medicinskoj pomoshhi».] (rus.)

11. Письмо ФФОМС от 30.12.2014 № 6545/30-5 «О целевых экспертизах качества медицинской помощи». [Pis’mo FFOMS ot 30.12.2014 № 6545/30-5 «O celevyh jekspertizah kachestva medicinskoj pomoshhi».] (rus.)

12. Приказ Департаментa здравоохранения г. Москва от 16 августа 2013 г. № 820 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москва». [Prikaz departamenta zdravoohranenija g. Moskva ot 16 avgusta 2013 g. № 820 «O sovershenstvovanii organizacii vnutrennego kontrolja kachestva i bezopasnosti medicinskoj dejatel’nosti v medicinskih organizacijah gosudarstvennoj sistemy zdravoohranenija goroda Moskva».

13. Приказ Департамента здравоохранения г. Москва от 31.12.2013 № 1350 № «Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». [Prikaz Departamenta zdravoohranenija g. Moskva ot 31.12.2013 № 1350 «Ob organizacii vedomstvennogo kontrolja kachestva i bezopasnosti medicinskoj dejatel’nosti».] (rus.)

14. Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». [Prikaz Minzdrava Rossii ot 07.07.2015 № 422an «Ob utverzhdenii kriteriev ocenki kachestva medicinskoj pomoshhi».] (rus.)

15. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». [Prikaz Minzdrava Rossii ot 21.12.2012 № 1340n «Ob utverzhdenii porjadka organizacii i provedenija vedomstvennogo kontrolja kachestva i bezopasnosti medicinskoj dejatel’nosti».] (rus.)

16. Приказ Минздрава России от 28.11.2014 № 787н «Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества оказания услуг медицинскими организациями». [Prikaz Minzdrava Rossii ot 28.11.2014 № 787n «Ob utverzhdenii pokazatelej, harakterizujushhih obshhie kriterii ocenki kachestva okazanija uslug medicinskimi organizacijami».] (rus.)

17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». [Prikaz Ministerstva zdravoohranenija i social’nogo razvitija Rossijskoj Federacii ot 5 maja 2012 g. № 502n «Ob utverzhdenii porjadka sozdanija i dejatel’nosti vrachebnoj komissii medicinskoj organizacii».] (rus.)

18. Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». [Federal’nyj zakon ot 02.05.2006 № 59-FZ «O porjadke rassmotrenija obrashhenij grazhdan Rossijskoj Federacii».] (rus.)

19. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». [Federal’nyj zakon ot 04.05.2011 № 99-FZ «O licenzirovanii otdel’nyh vidov dejatel’nosti».] (rus.)

20. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [Federal’nyj zakon ot 21.11.2011 № 323-FZ «Ob osnovah ohrany zdorov’ja grazhdan v Rossijskoj Federacii».] (rus.)

21. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». [Federal’nyj zakon ot 29.11.2010 № 326-FZ «Ob objazatel’nom medicinskom strahovanii v Rossijskoj Federacii».] (rus.)