сгенерировать QR код
Открытый доступ
Только для подписчиков
Использование плацебо и ослепление участников в клинических исследованиях по остеопатии
https://doi.org/10.32885/2220-0975-2025-2-127-142
Аннотация
В настоящее время в России продолжается активный процесс саентификации остеопатии, что означает, в частности, соблюдение принципов доказательной медицины. Золотым стандартом подтверждения эффекта лечебных вмешательств являются двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования, дизайн которых разработан для проверки новых лекарственных препаратов. Но о том, как проводить такие исследования в остеопатии, не существует точных рекомендаций. В лекции описаны виды плацебо и методы ослепления, варианты протоколов двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний, применяемые в остеопатических исследованиях, которые можно использовать при планировании научной работы.
Об авторах
Д. А. Лесковская
Медицинский центр «Первая семейная клиника Петербурга»
Россия
Россия
Дарья Андреевна Лесковская, врач физической
и реабилитационной медицины
197341, Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 27
Ю. П. Потехина
Институт остеопатии;
Приволжский исследовательский медицинский университет
Россия
Россия
Юлия Павловна Потехина, докт. мед. наук,
профессор, профессор кафедры нормальной физиологии им. Н. Ю. Беленкова; заместитель директора по научно-методической работе
Scopus Author ID: 55318321700
191024, Санкт-Петербург, ул. Дегтярная, д. 1, лит. А
603005, Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1
Список литературы
1. Котеров А. Н. Исторические этапы изобретения и использования плацебо. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (4): 502–522. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.118
2. A dictionary of epidemiology / Ed. M. Porta. New York: Oxford University Press; 2014.
3. Эпидемиологический словарь / Под ред. Дж. М. Ласта. М.: Открытый институт здоровья в рамках проекта «Глобус». 2009.
4. Shapiro A. K. Semantics of the placebo. Psychiat. Quarterly. 1968; 42 (4): 653–695. https://doi.org/10.1007/BF01564309
5. Pepper O. H. P. A note to the placebo. Amer. J. Pharm. 1945; 117: 409–412.
6. Василенко В. В. Предыстория пустышки. Рус. мед. журн. 2012; 20: 1058–1061. https://www.rmj.ru/articles/istoriya_meditsiny/Predystoriya_pustyshki/
7. Louhiala P. Placebo effects: the meaning of care in medicine. Springer; 2020. https://doi.org/10.1007/978-3-030-27329-3
8. Gaddum J. H. Therapeutic trials on man (chapter). Pharmacology. London: Oxford University Press; 1940: 378–383.
9. Shapiro A. K. L., Morris A. The placebo effect in medical and psychological therapies // In: Handbook of psychotherapy and behavior change / Ed. S. L. Garfi eld et al. New York: Wiley; 1978: 369–410.
10. Яблучанский Н. И., Васильева Л. Г., Волянский Ю. Л. Принцип оптимальности болезни. Харьков: Основа; 1992.
11. Benedetti F., Carlino E., Pollo A. How placebos change the patient′s brain. Nevropsikhofarmakologiya. 2011; 36 (1): 339–354. https://doi.org/10.1038/npp.2010.81
12. Geuter S., Koban L., Wager T. D. The cognitive neuroscience of placebo effects: Concepts, predictions, and physiology. Ann. Rev. Neurosci. 2017; 40: 167–188. https://doi.org/10.1146/annurev-neuro-072116-031132
13. Хайлов П. М. Плацебо и доказательная медицина. Мед. технол. Оценка и выбор. 2012; 1: 10–16.
14. Waber R. L., Shiv B., Ariely D. Commercial features of placebo and therapeutic effi cacy. J.A.M.A. 2008; 299 (9): 1016–1017. https://doi.org/10.1001/jama.299.9.1016
15. Schaefer M., Sahin T., Berstecher B. Why do open-label placebos work? A randomized controlled trial of an open-label placebo induction with and without extended information about the placebo effect in allergic rhinitis. PLOS ONE. 2018; 13 (3): e0192758. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0192758
16. Finniss D. G., Kaptchuk T. J., Miller F., Benedetti F. Biological, clinical, and ethical advances of placebo effects. Lancet. 2010; 9715 (375): 686–695. https://doi.org/10.1016/S0140-6736 (09)61706-2
17. Варламов А. А., Портнова Г. В., Макглоун Ф. Ф. С-тактильная система и нейробиологические механизмы «эмоционального» тактильного восприятия: история открытия и современное состояние исследований. Журн. высш. нерв. деятельности. 2019; 69 (3): 280–293. https://doi.org/10.1134/S0044467719030158
18. Жуков Д. А. Стой, кто ведет? Биология поведения человека и других зверей (в 2-х т.). Т. 1. М.: Альпина нон-фикшн; 2014.
19. Johansson R. S., Trulsson M., Olsson K. Å., Westberg K.-G. Mechanoreceptor activity from the human face and oral mucosa. Exp. Brain Res. 1988; 72 (1): 204–208. https://doi.org/10.1007/BF00248518
20. Nordin M. Low-threshold mechanoreceptive and nociceptive units with unmyelinated (C) fi bres in the human supraorbital nerve. J. Physiol. 1990; 426: 229–240.
21. Vallbo A. B., Olausson H., Wessberg J. Unmyelinated afferents constitute a second system coding tactile stimuli of the human hairy skin. J. Neurophysiol. 1999; 81 (6): 2753–2763.
22. McGlone F., Wessberg J., Olausson H. Discriminative and affective touch: Sensing and feeling. Neuron. 2014; 82 (4): 737–755. https://doi.org/10.1016/j.neuron.2014.05.001
23. Yosipovitch G., Ishiuji Y., Patel T. S. et al. The brain processing of scratching. J. Investig. Dermatol. 2008; 128 (7): 1806–1811. https://doi.org/10.1038/jid.2008.3
24. Meijer L. L., Ruis C., van der Smagt M. J. et al. Neural basis of affective touch and pain: A novel model suggests possible targets for pain amelioration. J. Neuropsychol. 2022; 16 (1): 38–53. https://doi.org/10.1111/jnp.12250
25. Meijer L. L., Hasenack B., Kamps J. C. C. et al. Affective touch perception and longing for touch during the COVID-19 pandemic. Scientif. Reports. 2022; 12 (1): 3887. https://doi.org/10.1038/s41598-022-07213-4
26. Мохов Д. Е., Марьянович А. Т. Остеопатия как доказательная медицина. Рос. остеопат. журнал. 2013; 1–2: 138–154.
27. Cerritelli F., Verzella M., Cicchitti L. et al. The paradox of sham therapy and placebo effect in osteopathy: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016; 95 (35): e4728. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000004728
28. Минакова А. Л., Устинов А. В. Исследование эффективности остеопатической коррекции вальгусной деформации I пальца стопы I–II степени. Рос. остеопат. журн. 2022; 3: 75–90. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2022-3-75-90
29. Колышницын Н. Ю., Мохов Д. Е., Смирнова Л. М. и др. Результаты остеопатической коррекции по данным стабилографии у пациентов с ампутацией нижних конечностей на уровне голени. Рос. остеопат. журн. 2023; 1: 67–78. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2023-1-67-78
30. Феррейра-Фариа М. А., Баутиста-Агирре Ф. Эффект техники освобождения при помощи давления на латентную мио фасциальную триггерную точку в верхней части трапециевидной мышцы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Рос. остеопат. журн. 2021; 1: 138–150. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2021-1-138-150
31. Потехина Ю. П., Трегубова Е. С., Мохов Д. Е. Эффекты остеопатической коррекции и возможности их исследования. Рос. остеопат. журн. 2022; 4: 8–29. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2022-4-8-29
32. Антонова Ю. В., Искандаров А. М., Мизонова И. Б. Результаты остеопатической коррекции у пациентов с посттравматической кокцигодинией. Рос. остеопат. журн. 2019; 1–2: 19–27. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2019-1-2-19-27
33. Петрищев А. А., Мохов Д. Е., Шакиров А. М. Остеопатическое лечение пациентов с цервикалгией. Рос. остеопат. журн. 2016; 1–2: 36–43. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2016-1-2-36-43
34. Белова О. Г., Боровская В. Г., Ветрова М. В. и др. Анатомия и физиология клинического исследования. Руководства MEDACH.PRO. Веб-версия от 03.06.2021. https://medach.pro/post/2635
35. Noll D. R., Degenhardt B. F., Fossum C., Hensel K. Clinical and research protocol for osteopathic manipulative treatment of elderly patients with pneumonia. J. Amer. Osteopath. Ass. 2008; 108 (9): 508–516.
36. Noll D. R., Degenhardt B. F., Johnson J. C. Multicenter Osteopathic pneumonia study in the elderly: Subgroup analysis on hospital length of stay, ventilator-dependent respiratory failure rate, and in-hospital mortality rate. J. Amer. Osteopath. Ass. 2016; 116 (9): 574–587.
37. Кесада Б. М. Эффекты остеопатических методов уравновешивания сфенобазилярного синхондроза и разделения переднерешетчатого шва у детей с узким нёбом. Рос. остеопат. журн. 2022; 1: 121–133. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2022-1-121-133
38. Шеноне Л. Э. Влияние остеопатической техники сбалансированного лигаментозного натяжения (BLT) на LV при люмбалгии. Рос. остеопат. журн. 2022; 3: 157–166. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2022-3-157-166
39. Chaibi A., Šaltytė Benth J., Bjørn Russell M. Validation of placebo in a manual therapy randomized controlled trial. Scientif. Reports. 2015; 5: 11774. https://doi.org/10.1038/srep11774
40. Фавье Н., Гине А., Нажельсен М. и др. Побочные эффекты и качество жизни пациентов при химиотерапии: оценка влияния остеопатической коррекции (многоцентровое рандомизированное клиническое исследование). Рос. остеопат. журн. 2019; 3–4: 174–185. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2019-3-4-174-185
Рецензия
Для цитирования:
Лесковская Д.А., Потехина Ю.П. Использование плацебо и ослепление участников в клинических исследованиях по остеопатии. Российский остеопатический журнал. 2025;(2):127-142. https://doi.org/10.32885/2220-0975-2025-2-127-142
For citation:
Leskovskaya D.A., Potekhina Yu.P. Placebo use and participant blinding in osteopathic clinical studies. Russian Osteopathic Journal. 2025;(2):127-142. (In Russ.) https://doi.org/10.32885/2220-0975-2025-2-127-142
Просмотров:
93
Послать статью по эл. почте 